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        萘丁美酮

        非售品
        CAS:42924-53-8
        分子式:C15H16O2
        分子量:228.29

        結構式
            

        CAS: 42924-53-8
        分子式: C15H16O2
        分子量: 228.29

        中文名稱: 萘丁美酮
                          萘普酮
                          4-(6-甲氧基-2-萘基)丁-2-酮

        英文名稱: Nabumetone

        性質描述:白色或類白色晶體。

        用途:長效非甾體類消炎鎮痛藥??诜蘸笤隗w內迅速代謝為活性代謝物6-甲氧基-2-萘乙酸,可抑制前列腺素合成,從而發揮消炎、解熱和鎮痛的作用。其母體藥物對前列腺素合成的抑制作用則較弱。本品還具弱的血小板抑制作用,但對出血時間無明顯影響。

        鑒別:(1)取本品的細粉適量(約相當于萘丁美酮0.1g),加乙醇10ml,振搖(必要時加熱)使萘丁美酮溶解后,濾過,取濾液,加二硝基苯肼試液1ml,搖勻,加熱至沸,即生成橙黃色沉淀。

        (2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

        (3)取本品的細粉適量(約相當于萘丁美酮30mg),用乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含30μg的溶液,照紫外-可見分光光度法測定,在261nm、271nm、318nm與333nm的波長處有最大吸收。

        檢查:有關物質取本品細粉適量,加流動相使萘丁美酮溶解并稀釋制成每1ml中約含0.4mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液;精密量取適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中含4μg的溶液,作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件,取對照溶液20μl,注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%。再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積(1.0%)。溶出度 取本品,照溶出度測定法,以2%十二烷基硫酸鈉溶液900ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經45分鐘時,取溶液適量,濾過,精密量取續濾液1ml,置25ml量瓶中,用溶出介質稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(附錄ⅣA),在262nm的波長處測定吸光度;另取萘丁美酮對照品適量,精密稱定,加溶出介質溶解
        并定量稀釋制成每1ml中約含萘丁美酮22μg的溶液,同法測定,計算每片的溶出量。限度為標示量的70%,應符合規定。其他 應符合片劑項下有關的各項規定。

        含量測定:照高效液相色譜法測定。
        色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-四氫呋喃-0.1%冰醋酸(37:8:55)為流動相;檢測波長254nm。理論板數按萘丁美酮峰計算不低于3000。測定法 取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于萘丁美酮40mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,振搖使萘丁美酮溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取萘丁美酮對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40μg的溶液,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。

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